Cartinorm® XL TRIO
CARTINORM® XL TRIO jest sterylnym wyrobem medycznym w postaci wiskoelastycznego roztworu zawierającego TRZY wysoce oczyszczone, usieciowane. polimery biologiczne: hialuronian sodu, siarczan chondroityny sodu i Nacetyloglukozaminę. Ampułko strzykawka CARTINORM® XL TRIO o pojemności 2,25 ml zawiera sterylny wiskoelastyczny roztwór zawierający 36 mg hialuronianu sodu, 67,5 mg siarczanu chondroityny sodu i 67,5 mg N-acetylolakolakaminy.
Składniki:
ampułko-strzykawka zawiera 36mg hialuronianu sodu, 67,5 mg siarczanu chondroityny sodu,67,5 mg N-acetylolakolakaminy a także chlorek sodu, diwodorofosforan sodu jednowodny, fosforan disodu dwunastowodny, wodorotlenek sodu i (lub) kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodę do wstrzykiwań.
Podczas podawania wstrzyknięć dostawowych należy przestrzegać ogólnych środków ostrożności. CARTINORM®EXTRA powinien być podawany bezpośrednio do stawów przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny.
Wskazania:
CARTINORM® XL TRIO jest wskazany do objawowego leczenia zwyrodnienia stawów kolanowych o przebiegu łagodnym lub ciężkim. CARTINORM® XL TRIO, zastępuje płyn maziowy w stawach kolanowych, co zmniejsza tarcie i wspomaga mechaniczną amortyzację stawów.
Właściwości i sposób działania:
CARTINORM® XL TRIO łagodzi bóle stawów, poprawia ruchomość stawów i chroni chrząstkę, tymczasowo zastępując i uzupełniając płyn maziowy. Kwas hialuronowy jest głównym składnikiem mazi stawowej i chrząstki, odpowiada za smarowanie i wspomaganie stawów. Zmniejsza tarcie między powierzchniami stawowymi i chroni tkanki przed urazami dzięki swojej właściwości amortyzującej wstrząsy. Ilość i jakość kwasu hialuronowego w płynie maziowym zmniejszyła się u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, ponieważ jego synteza jest zaburzona w stawach i komórkach chrząstki. Tak więc ochrona powierzchni stawu również zmienia się silnie, pod wpływem tarcia i ciśnienia, chrząstka staje się wrażliwa i podlega degradacji strukturalnej. Siarczan chondroityny jest siarczanowanym glukozaminoglikanem, który jest ważnym składnikiem strukturalnym macierzy chrząstki zewnątrzkomórkowej. Rolą siarczanu chondroityny jest optymalizacja zachowania reologicznego kwasu hialuronowego, dzięki specyficznym interakcjom.N-acetylogruzowozamina znacznie poprawia zapobieganie uszkodzeniom stawów.
Dawkowanie i droga podania:
CARTINORM® XL TRIO wyłącznie do stosowania dostawowego. Pozastawowo nie wstrzykuje się produktu. Nie stosować dożylnie. Zgodnie z instrukcjami lekarza prowadzącego zaleca się przechodzenie dwóch wstrzykiwań rocznie co 6 miesięcy. Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania. Przed aplikacją otworzyć półprzezroczyste opakowanie i zdjąć nasadkę ampułko-strzykawki. Przymocować sterylną igłę do wstrzykiwań o odpowiednim rozmiarze (G) i długości (cale) do strzykawki i upewnić się, że igła jest bezpiecznie przymocowana z lekkim skrętem. Do wstrzykiwań w kolano najczęściej stosowane igły mają wymiary w zakresie 18-21 G (1,2 - 0,8 mm). Ostateczny wybór igły do każdej procedury wewnątrzstawowej jest określany przez lekarza.
Przeciwwskazania i środki ostrożności:
CARTINORM® XL TRIO nie powinien być stosowany u pacjentów:
- u których wykazano uczulenie (nadwrażliwość) na hialuronian sodu, siarczan chondroityny, N-acetylolakolakaminę lub którykolwiek ze składników
- u których występuje zakażenie lub choroba skóry w zamierzonym miejscu wstrzyknięcia
- u których potwierdzono infekcje stawów
- u których stwierdzono ogólnoustrojowe zaburzenia krzepnięcia, krwawienie lub skłonność do krwawień
Nie używać strzykawki, jeśli pokrywa blistra jest otwarta lub uszkodzona. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie aseptycznej techniki aplikacji.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze15°C- 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać!
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie:
Wielkość opakowania: 1 ampułko-strzykawka zawierająca 2,25 ml sterylnego roztworu do wstrzykiwań.
Ostrzeżenie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Podmiot odpowiedzialny:
Goodwill Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Na Wierzchowinach 4d/1
30-222 Kraków, Polska